2026.08.27

皮膚一次刺激性試験の受託開始｜OECD TG439準拠・3次元培養ヒト表皮モデル

3次元培養ヒト表皮モデルを用いた動物実験代替法

JC皮膚科学研究所では、OECD試験ガイドラインTG439に準拠した皮膚一次刺激性試験の受託サービスを開始しました。

本試験は、3次元培養ヒト表皮モデルを用いて、化粧品原料や化学物質などが皮膚に与える刺激性を評価するin vitro試験法です。動物を使用せず、MTT法によって細胞生存率を測定し、国連GHS分類に基づいて皮膚刺激性を判定します。

皮膚一次刺激性試験は、被験物質をヒト皮膚に適用した際に、皮膚刺激性を示す可能性があるかを評価する試験です。

本試験では、角質層・顆粒層・有棘層・基底層から構成される**3次元培養ヒト表皮モデル「LabCyte EPI-MODEL24」**を使用します。

MTT法により細胞生存率を測定し、以下の基準で皮膚刺激性を判定します。

*1：皮膚に刺激性を示さないとみなすことができる物質

*2：皮膚に対する刺激性を有する物質

化粧品原料・化学物質などの皮膚刺激性の評価に広くご活用いただけます。

本試験は、**OECD TG439「再構築ヒト表皮モデルを用いたin vitro皮膚刺激性試験」**に準拠しています。

OECD TG439は、従来の動物を用いた皮膚刺激性試験であるOECD TG404の代替法として位置づけられている試験ガイドラインです。

化粧品原料、化学物質、開発中の処方などについて、皮膚刺激性に関する安全性データの取得に活用できます。

※水への溶解性や被験物質の性状によっては、事前確認が必要です。

皮膚一次刺激性試験は、以下のような用途で活用できます。

試験の適用可否は、被験物質の性状、溶解性、濃度、処方条件などを確認したうえでご案内します。

JC皮膚科学研究所では、皮膚一次刺激性試験と併せて、以下の安全性試験にも対応しています。

複数の試験を組み合わせることで、被験物質の皮膚および眼に対する影響を多角的に評価できます。

皮膚一次刺激性試験の試験内容、被験物質の適用可否、必要な試料量、試験スケジュール、報告書の仕様などについてご相談いただけます。

化粧品原料や化学物質の安全性評価をご検討の場合は、以下よりお問い合わせください。

皮膚一次刺激性試験に関するお問い合わせはこちら

皮膚一次刺激性試験は、被験物質が皮膚に刺激性を示す可能性を評価する試験です。3次元培養ヒト表皮モデルを用いて細胞生存率を測定し、皮膚刺激性を判定します。

OECD TG439は、再構築ヒト表皮モデルを用いて皮膚刺激性を評価するin vitro試験ガイドラインです。動物を使用しない皮膚刺激性評価に利用されています。

固体、液体、半固体など、さまざまな性状の被験物質に対応可能です。ただし、試験の可否は水への溶解性、濃度、処方条件などによって異なるため、事前確認が必要です。

本試験では動物を使用しません。3次元培養ヒト表皮モデルを用いたin vitro試験です。

はい。皮膚感作試験「EpiSensA」（OECD TG442D）および眼刺激性試験（OECD TG491）も併せてご相談いただけます。